Edificio de Investigación Clínica y Sociomédica

comite.bioseguridad@innn.edu.mx

Acerca del CBS

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Los Comités de Bioseguridad son órganos colegiados, autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y de carácter consultivo, cuya finalidad principal es revisar, dictaminar, solicitar modificaciones y, en su caso, aprobar todo protocolo de investigación que involucre microorganismos patógenos o material biológico que pueda contenerlos, investigación que implique construcción y manejo de ácidos nucleicos recombinantes y sintéticos, investigación con material radiactivo y dispositivos generadores de radiaciones ionizantes. Todo lo anterior en apego al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud en su Título Cuarto, Capítulos I a III. Su registro y renovación de vigencias se realizan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Objetivos de los CBS

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Los objetivos principales de los CBS son garantizar la calidad, pertinencia y seguridad de toda la investigación en seres humanos, animales de laboratorio, tejidos, células, material genético, agentes patógenos/biológicos, o cualquier molécula o sustancia que implique un potencial riesgo a la salud de los sujetos de investigación o personal de salud y técnico participante en el mismo.

Para lo anterior deben estudiar, evaluar, dictaminar, vigilar y certificar todo protocolo de investigación registrado en el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía que por su naturaleza sea de la competencia de este Comité.

Funciones del CBS

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• Evaluar las investigaciones propuestas y sus enmiendas.
• Emitir los dictámenes para los proyectos o protocolos de investigación.
• Solicitar al investigador principal la información adicional que se juzgue necesaria para emitir el dictamen sobre la investigación propuesta.
• Proponer al investigador principal modificaciones y adiciones al protocolo de investigación, cuando sea necesario.
• Vigilar la aplicación de las disposiciones jurídicas vigentes en materia de investigación para la salud en seres humanos y/o animales de laboratorio o tejidos y células.
• Ordenar la suspensión o cancelación inmediata de la investigación, ante la presencia de cualquier reacción y/o evento adverso, que se constituya en impedimento ético o técnico.

Organización del CBS

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El CBS del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía se apega a lo estipulado en la Ley General de Salud en su artículo 98 y su Reglamento en Materia de Investigación para la Salud en sus Artículos 103, sobre el número de miembros, Artículos 104 a 107, sobre las características de los miembros, y Artículo 108, sobre la duración.

Registro y vigencia del CBS
Calendario anual de sesiones ordinarias

Calendario anual de sesiones ordinarias

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Ligas de interés

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NOM-012-STPS-2012, Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiación ionizante.
NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013, Que establece las características y contenido del reporte de resultados de la o las liberaciones realizadas de organismos genéticamente modificados, en relación con los posibles riesgos para el medio ambiente y la diversidad biológica y, adicionalmente, a la sanidad animal, vegetal y acuícola.