- Proceso de informes técnico-descriptivos y reporte de eventos adversos.
- Proceso de sometimiento de protocolos de investigación Comité de Investigación.
- Proceso de sometimiento de protocolos de investigación al Comité de Bioseguridad.
FORMATOS Y GUÍAS
Formatos para sometimiento de Protocolos de Investigación Clínica
F02-DI-01 Formato de protocolo de investigación clínica
Guía de llenado del Formato Investigación Clínica
Instructivo de Sometimiento de Protocolos al Comité de Investigación
Nota de Inclusión de sujeto en protocolo de investigación en Expediente Clínico Electrónico
Nota de visita de protocolo de investigación en Expediente Clínico Electrónico
Formatos para sometimiento de Protocolos de Investigación Básica
F03-DI-02 Formato de protocolo de investigación básica
Formatos de informes técnico-administrativos
F04-DI-01 Formato de Seguimiento Protocolo en Proceso
F05-DI-01 Formato de Terminación de Protocolo
F06-DI-01 Formato de Suspensión de Protocolo
F07-DI-01 Formato de Cancelación de Protocolo
F08-DI-01 Enmienda administrativa
F09-DI-01 Formato de Solicitud de Prórroga
Formatos para sometimiento de Protocolos que involucran seres humanos
F04-DI-01 Formato modelo de mínimo de consentimiento informado
F02-CEI-01 Formato modelo de consentimiento para encuesta electrónica
F03-CEI-01 Formato modelo de consentimiento para encuesta telefónica
F04-CEI-01 Formato de solicitud de dispensa de proceso de consentimiento informado
Formatos para sometimiento de Protocolos que involucran uso de animales de laboratorio
Anexo I del CICUAL-INNN
Apéndice A del CICUAL-INNN
Guía de llenado de Anexo I CICUAL-INNN
Formatos para Comités en Materia de Investigación para la Salud
F01-CMIS-01 Formato de Declaración de No Voto
F02-CMIS-01 Formato de Declaración de No Conflicto de Interés
F03-CMIS-01 Formato de Declaración de Confidencialidad
F04-CMIS-01 Formato de Declaración de Seguimiento Continuo del Estudio
F05-CMIS-01 Declaración de Acceso a Expedientes Clínicos
Rúbricas
Rúbrica de evaluación del CEI
Rúbrica de evaluación del CI para protocolo Básico
Rúbrica de evaluación del CI para protocolo clínico
Modelos de Acuerdos y Convenios
F10-DI-01 Acuerdo de confidencialidad para estudios multicéntricos
F11-DI-01 Políticas de publicación para estudios multicéntricos
F12-DI-01 Registro de Grupos de Investigación
F13-DI-01 Consentimiento para obtención de imagen y video
F14-DI-01 Consentimiento para publicación de imagen y video
F15-DI-01 Acuerdo de Transferencia de Material (MTA) a Unión Europea (Español)
F15-DI-02 Acuerdo de Transferencia de Material (MTA) a Unión Europea (Inglés)
F16-DI-01 Acuerdo de Transferencia de Material (MTA) a Estados Unidos (Español)
F16-DI-02 Acuerdo de Transferencia de Material (MTA) a Estados Unidos (Inglés)
F17-DI-01 Acuerdo de Transferencia de Material dentro de la República Mexicana
F18-DI-01 Acuerdo de Colaboración en Investigación
Formatos de Bioseguridad
F01-CBS-02 Carta para protocolos de investigación con implicaciones de Bioseguridad
F02-CBS-02 Carta para protocolos de investigación sin implicaciones de Bioseguridad
F03-CBS-01 Formato único para la evaluación de protocolos por CBS
Formatos para estudios de neuroimagen en investigación
Formato de autorización de estudios de neuroimagen en investigación
Formatos para informes de evento adverso (COFEPRIS)
Notificación de incidentes o incidentes adversos de dispositivos médicos en investigación clínica Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos